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2020年4月26日 星期日

高端武漢肺炎核酸檢驗組 取得歐盟安全標章

(中央社記者韓婷婷台北27日電)高端疫苗表示,新型 冠狀病毒核酸檢驗組符合歐盟CE認證要求,已完成自我 宣告及註冊程序,並取得體外診斷醫療器材(IVD)CE 標示。

高端疫苗除了於2月16日與美國國衛院(NIH)完成 合作合約簽署,投入武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病, COVID-19)疫苗研發,也已完成武漢肺炎病毒RT-PCR核 酸檢測套組開發,今天公告取得歐盟CE標示,並完成註 冊。

高端疫苗於2月12日公布向食藥署提出申請新型...

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